德?tīng)査?/strong>變異株目前是全球新冠肺炎疫情流行的主要毒株。國(guó)內(nèi)外相關(guān)科學(xué)研究和疫情防控實(shí)踐表明，德?tīng)査儺愔瓴](méi)有導(dǎo)致新冠病毒生物學(xué)特性發(fā)生顛覆性改變，傳染源、傳播途徑基本清楚，現(xiàn)有的疫情防控措施對(duì)德?tīng)査儺愔耆匀挥行А?/span>
在國(guó)內(nèi)外相關(guān)科學(xué)研究和疫情防控實(shí)踐中，計(jì)量發(fā)揮著“金鑰匙”的作用。
下面，由國(guó)家生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心的計(jì)量專(zhuān)家?guī)ьI(lǐng)大家了解：
什么是生物計(jì)量？
什么是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在新冠病毒檢測(cè)中的作用；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何保證醫(yī)院在檢驗(yàn)檢測(cè)中的結(jié)果準(zhǔn)確。
近年來(lái)，“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”被提出，其核心是“精準(zhǔn)”，基礎(chǔ)則為準(zhǔn)確的測(cè)量。計(jì)量則為各類(lèi)測(cè)量提供了滿(mǎn)足各種量值及精度的“尺子”和“砝碼”。
藥物研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的工藝參數(shù)是否被準(zhǔn)確執(zhí)行、產(chǎn)品性能是否被準(zhǔn)確測(cè)量，這些生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈中“測(cè)不出、測(cè)不全、測(cè)不準(zhǔn)”的困難和難題，需要以先進(jìn)的計(jì)量測(cè)試技術(shù)來(lái)解決。
1、
什么是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)reference material：是一種已經(jīng)確定了具有一個(gè)或多個(gè)足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料，作為分析測(cè)量行業(yè)中的“量具"，簡(jiǎn)單理解就是生物、化學(xué)分析測(cè)量領(lǐng)域的“砝碼”。
新冠標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
2、
生物特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有哪些？
有單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、微生物定性定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、重組蛋白類(lèi)藥物有效成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、核酸定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等等。
核酸定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在核酸檢測(cè)時(shí)發(fā)揮作用的過(guò)程
3、
核酸定量類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何在新冠核酸檢測(cè)中發(fā)揮作用？
新冠病毒假病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有擬似病毒的物理結(jié)構(gòu)和新冠病毒的特異性核酸序列，并且通過(guò)基因改造技術(shù)保證了假病毒標(biāo)物可靠的生物安全性、穩(wěn)定性，使標(biāo)物可以最大限度地重現(xiàn)新冠病毒核酸檢測(cè)的過(guò)程，實(shí)現(xiàn)從病毒核酸提取到核酸定量的全過(guò)程的質(zhì)量控制，為新冠病毒核酸診斷的結(jié)果提供精確的“生物標(biāo)尺”，從而有效降低“假陰性”的出現(xiàn)概率。
所以，測(cè)量是貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈的。無(wú)論是設(shè)計(jì)、制造還是使用，都需要精確地測(cè)量各種屬性、參數(shù)和運(yùn)行狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的分析和優(yōu)化?？梢哉f(shuō)，計(jì)量技術(shù)將國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)）的準(zhǔn)確量值傳遞到生產(chǎn)車(chē)間里面，貫穿到制造過(guò)程的每一道工序的工程測(cè)量中，發(fā)揮提升質(zhì)效的作用，是打造精準(zhǔn)醫(yī)療“金標(biāo)準(zhǔn)”。
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